La FDA aprueba Gardasil, vacuna para prevenir el cáncer de cuello de útero.
La FDA estadounidense ha aprobado Gardasil (vacuna tetravalente recombinante contra el virus del papiloma humano tipos 6, 11, 16 y 18) para la prevención del cáncer de cuello de útero y de las lesiones precancerosas vulvares y vaginales causadas por el virus del papiloma humano (VPH) tipos 16 y 18, y para la prevención de lesiones de bajo grado, lesiones precancerosas y verrugas genitales causadas por el VPH tipos 6, 11, 16 y 18. La vacuna ha sido aprobada para niñas y mujeres entre 9 y 26 años .
Gardasil, desarrollada por Merck and Co., se ha diseñado para prevenir el cáncer de cuello de útero, así como lesiones más tempranas y otras enfermedades relacionadas con el VPH. En los ensayos clínicos, ha demostrado una eficacia del 100% en la prevención de los precursores del cáncer de cuello de útero invasivo y los precursores del cáncer vulvar y vaginal debido al VPH de tipo 16 y 18. La vacuna también ha demostrado un 100% de eficacia en la prevención de lesiones cervicales tempranas y en lesiones genitales externas tempranas, incluidas las lesiones vulvares y vaginales así como verrugas genitales relacionadas con el VPH de tipos 6, 11, 16 y 18.
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martes, 3 de julio de 2007
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